中国药典2000版二部正文
氟哌啶醇
                        氟哌啶醇                                            
拼音名:Fupaidingchun                                                       
英文名:Haloperidol                                                         
书页号:2000年版二部-474                                                        
                                                C21H23ClFNO2   375.87                         
    本品为1-(4- 氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1- 哌啶基]-1-丁酮。按干燥品计
算,含C21H23ClFNO2不得少于98.5%。                                          
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。                  
    本品在氯仿中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。          
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为149 ~153 ℃。                            
    吸收系数  避光操作。取本品精密称定,加盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)溶解并
定量稀释制成每1ml 中约含15μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm 的波
长处测定吸收度,吸收系数(E1%  1cm)为338~360 。                          
    【鉴别】  (1) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液
应能均匀涂于管壁;加本品约2mg ,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而
类似油垢存在于管壁。                                                        
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱的(光谱集281 图)一致。            
    (3) 取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液 5
ml为吸收液,吸收完全后,加稀硝酸使成酸性后,缓缓煮沸2 分钟,溶液应显氯化物的
鉴别反应(附录Ⅲ)。                                                        
    【检查】  溶液的澄清度  取本品50mg,加乳酸溶液(0.5→100)10ml,加热溶解后
,溶液应澄清。                                                              
    有关物质  取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量
取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅴ B)试验,吸收上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙
醇(8:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显
杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。                                
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷,加
萘酚苯甲醇指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的C21H23ClFNO2。                         【类别】  抗精神病药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 氟哌啶醇片  (2) 氟哌啶醇注射液                            

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