哈西奈德溶液                                                                
                        哈西奈德溶液                                        
拼音名：Haxinaide Rongye                                                    
英文名：Halcinonede Solution                                                
书页号：2000年版二部－472                                                             
                                                                            
    本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)应为标示量的90.0％～110.0 ％。                
    【性状】  本品为无色澄明微黏的液体。                                    
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一
致。                                                                        
    【检查】  装量  应符合最低装量检查法（附录Ⅹ F）的规定。                
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。                        
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。甲醇－水－乙醚  
(76:24:4)为流动相；检测波长238nm。理论板数按哈西奈德计算应不低于2500，哈西 
奈德和内标物质峰的分离度应符合要求。                                          
    内标溶液的制备  取黄体酮适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含150μg的溶
液，即得。                                                                  
    测定法  取哈西奈德对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含100μg的溶
液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，
取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积
计算，即得。                                                                
    【类别】  同哈西奈德。                                                  
    【规格】  (1)  0.1％    (2)  0.025％                                    
    【贮藏】  避光，密闭保存。                                              

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