中国药典2000版二部正文
枸橼酸钠
                        枸橼酸钠                                            
拼音名:Juyuansuanna                                                        
英文名:Sodium Citrate                                                      
书页号:2000年版二部-456                                                               
                                                C6H5Na3O7.2H2O  294.10                          
    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7 不
得少于99.0%。                                                              
    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、凉;在湿空气中微有
潮解性,在热空气中有风化性。                                                
    本品在水中易溶,在乙醇中不溶。                                          
    【鉴别】  本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。            
    【检查】  碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1 滴与硫酸滴定液
(0.05mol/L)0.10ml ,不得显红色。                                            
    溶液的澄清度  取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。                  
    氯化物  取本品0.60g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.5ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.01%) 。                                            
    硫酸盐  取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.5ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.05%) 。                                            
    酒石酸盐  取本品1g,置试管中,加水2ml 溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml ,
用玻璃棒擦管壁,不得析出结晶性沉淀。                                        
    易炭化物  取本品0.40g ,加硫酸(含H2SO4  94.5% ~95.5%)5ml ,在90℃±1℃
加热1 小时,立即冷却,依法检查(附录Ⅷ O),与黄绿色或黄色8 号标准比色液(供
注射用)或与黄绿色或黄色10号标准比色液(供口服用)比较,不得更深。          
    干燥失重  取本品,在180 ℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(附录Ⅷ L)。
    钙盐或草酸盐  取本品2.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml 与草酸
铵试液2ml,摇匀,放置1 小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,
置500ml 量瓶中,加水5ml 与盐酸0.5ml 的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,
每1ml 相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.005%) 。      
    在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml 与稀盐酸3ml 的混合液
使溶解,加90%乙醇4ml 与氯化钙试液4 滴,静置1 小时,不得发生浑浊。          
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液 1.0
ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%) 。                          
    重金属  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检
查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。                            
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),
应符合规定(0.0001%) 。                                                      
    【含量测定】  取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml ,加热溶解后,放冷,加
醋酐10ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg 的C6
H5Na3O7 。                                                                  
    【类别】  抗凝血药。                                                    
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  输血用枸橼酸钠注射液                                          

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