茶苯海明
                        茶苯海明                                            
拼音名：Chabenhaiming                                                       
英文名：Dimenhydrinate                                                     
书页号：2000年版二部－445                                                            
                                               C24H28ClN5O3  469.97                             
    本品为1,3-二甲基-8- 氯-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-(二苯基
甲氧基) 乙胺盐。按干燥品计算，含苯海拉明(C17H21NO)应为53.0％～55.5％；含8-氯茶
碱(C7H7ClN4O2)应为44.0％～47.0％。                                            
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭。                                  
    本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。                              
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为102 ～107 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解后，加水15ml与
浓氨溶液2ml ，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml 洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸 5
ml，振摇，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅
拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分钟，依法测定（附录Ⅵ C
）。熔点为128 ～132 ℃。                                                    
    (2) 取本品0.1g，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫
红色。                                                                      
    【检查】  有关物质  取本品，加流动相分别制成每1ml 中含0.4mg 的供试品溶液
和每1ml 中含6μg的对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）试验，以十八烷基
硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－三乙胺缓冲液(1:1) 为流动相；检测波长为225nm 。理
论板数按苯海拉明峰计算应为低于2000。取对照溶液10μl ，注入液相色谱仪，
调节检测灵敏度，使8-氯茶碱主成分色谱峰(1) 的峰高为记录满标度的10％以上，再
取上述两种溶液各10μl 分别注入液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明主成分峰(2) 保留时间
的2 倍；供试品溶液的色谱图中，如显示杂质峰，量取各杂质峰面积之和，不得大于对
照溶液主成分峰(1) 的峰面积。                                              
    氯化物  取本品0.30g,置200ml 量瓶中，加水50ml、氨试液3ml 与10％硝酸铵溶液
6ml，置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，用干燥
滤纸滤过，取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，并加水稀释使成50ml，摇匀，
在暗处放置5 分钟，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更
浓(0.04 ％) 。                                
    干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过  
0.5 ％（附录Ⅷ L）。                                                        
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得
过百万分之十。                                                              
    【含量测定】  苯海拉明  取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml，微温使溶解，
放冷，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.54mg 的C17H21NO。
    8－氯茶碱  取本品0.3g，精密称定，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨试液3ml 与
10％硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5 分钟，精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，摇
匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，
用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液100ml ，加硝酸使成酸性后，再加硝酸
3ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银
滴定液(0.1mol/L)相当于21.46mg 的C7H7ClN4O2。                            
    【类别】  抗组胺药。                                                    
    【贮藏】  密封，在干燥处保存。                                          
    【制剂】  茶苯海明片                                                 

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