中国药典2000版二部正文
泼尼松龙片                                                                  
                        泼尼松龙片                                          
拼音名:Ponisonglong Pian                                                   
英文名:Prednisolone Tablets                                                
书页号:2000年版二部-437                                                                
                                                                            
    本品含泼尼松龙(C21H28O5)应为标示量的90.0%~110.0 %。                  
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加氯仿30ml,搅拌使
泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试
验,显相同的反应。                                                          
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用
乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O5的吸收系数(E1% 1cm)
为415 计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。                        
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙
20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,加乙醇稀释至
刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml 量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,
摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O5的吸收
系数(E1% 1cm)为415 计算,即得。                          
    【类别】  同泼尼松龙。                            
    【规格】  5mg                                                           
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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