炔雌醇片                                                                    
                        炔雌醇片                                            
拼音名：Quecichun Pian                                                      
英文名：Ethinylestradiol Tablets                                            
书页号：2000年版二部－423                                                          
                                                                            
    本品含炔雌醇(C20H24O2)应为标示量的80.0％～120.0 ％。                      
    【制法】  取适宜辅料制成片芯，外包含有炔雌醇的糖衣。              
    【性状】  本品为糖衣片。                                                
    【鉴别】  取本品4 片，研细，加无水乙醇5ml ，研磨数分钟，滤过，滤液置水浴
中蒸干，残渣中滴加硫酸1ml ，即显橙红色。                                    
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                    
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取炔雌醇对照品25mg，置100ml 量瓶中，
加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml ，置50ml量瓶中，用无水乙
醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含炔雌醇10μg ）。                      
    供试品溶液的制备  取本品10片（20μg 、50μg 、500μg规格）或20片（5μg规格），置
具塞试管中，加水10ml，振摇使崩散，置水浴中加热至半透明状，放冷，精密加氯仿10
ml，密塞，振摇20分钟，静置分层后，吸去上层水溶液，加无水硫酸钠0.5g，振摇脱水
后，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液2ml,置水浴中蒸干后，低温干燥，放冷，精密加无水
乙醇使溶解制成每1ml 中约含10μg 的溶液，即得。                
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置试管中，在冰浴内冷却，
各精密滴加硫酸－乙醇(4:1)4ml，摇匀，显色后，照分光光度法（附录Ⅳ B），在530nm
的波长处分别测定吸收度，计算。                                      
    【类别】  同炔雌醇。                                          
    【规格】  (1) 5μg      (2) 20μg                                       
              (3) 50μg     (4) 500μg                                      
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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