炔诺酮滴丸                                                                  
                        炔诺酮滴丸                                          
拼音名：Quenuotong  Diwan                                                   
英文名：Norethisterone Pills                                               
书页号：2000年版二部－422                                                               
                                                                            
    本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。                      
    【性状】  本品为乳白色或淡黄色滴丸。                                    
    【鉴别】  含量测定项下所得的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。                
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。  
     色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（60:40）为流动相；
检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算应不低于2500，炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合
要求。
     内标溶液的制备  取醋酸氢化可的松25mg，加甲醇5ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，加流动相
稀释至100ml，即得。
     测定法    取炔诺酮对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，置超声波浴中数分钟
使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释
至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量
（约相当于炔诺酮10mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，置热水浴中，振摇使炔诺酮溶解，放冷至室温，
用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，
摇匀，取20μl同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。                  
    【类别】  避孕药。                                                      
    【规格】  3mg                                                           
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

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