中国药典2000版二部正文
炔孕酮片                                                                    
                        炔孕酮片                                            
拼音名:Queyuntong Pian                                                     
英文名:Ethisterone Tablets                                                
书页号:2000年版二部-418                                                           
                                                                            
    本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。                      
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml 中含10
μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在240nm 的波长处有最大吸收,吸收系
数值为0.50~0.54。                                                          
    (2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸银试液5~6
滴,即生成白色沉淀。                                                      
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50
mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4 次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用氯
仿60ml分次提取4 次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去氯仿,至近干燥,残渣于105℃
干燥2小时,冷却,称重,即得含有C21H28O2的重量。                          
    【类别】  同炔孕酮。                                          
    【规格】  (1) 5mg   (2) 10mg  (3) 25mg                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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