放线菌素Ｄ 
                        放线菌素Ｄ                                          
拼音名：Fangxianjunsu D                                                     
英文名：Dactinomycin                                                       
书页号：2000年版二部－415                                                              
                                                  C62H86N12O16  1255.44                          
    本品按干燥品计算，含C62H86N12O16不得少于95.0％。                        
    【性状】  本品为鲜红色或深红色结晶，或橙红色结晶性粉末；无臭；有引湿性；
遇光极不稳定；在乙醇溶液中显左旋性。                                        
    本品在丙酮、氯仿或异丙醇中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不
溶，但在10℃水中溶解。                                                      
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为243 ～248 ℃，熔融时同时分解。            
    【鉴别】  (1) 取本品适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含放线菌素Ｄ0.03mg的
溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在442nm的波长处有最大吸收，在430nm的波长
处有一肩峰。                                                        
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集177 图）一致。            
    【检查】  吸收度  取含量测定项下制备的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，
在241nm±2nm与442nm±2nm的波长处有最大吸收。241nm波长处的吸收度与442nm波长处
的吸收度的比值为1.3 ～1.5 。                                                              
    干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过5.0％（附录Ⅷ L）。                                                      
    异常毒性  取本品，加约10℃的灭菌水溶解后，再用氯化钠注射液稀释成每1ml 含
20μg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药。10只小白鼠在7 日内，死
亡数不得超过5 只。                                                        
    热原  取本品，加约10℃的灭菌注射用水制成每1ml 中含200μg 的溶液，依法检 
查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml ，应符合规定。                
    无菌  取本品6份，各10mg，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜
过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。      
    【含量测定】  取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含20μg 的溶液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在442nm± 2nm的波长处测定吸收度，按C62H86N12O16的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为202 计算。                                        
    【类别】  抗肿瘤抗生素类药。                                            
    【贮藏】  遮光，严封，在干燥处保存。                                    
    【制剂】  注射用放线菌素Ｄ                                              

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