注射用乳糖酸红霉素                                                          
                        注射用乳糖酸红霉素                                  
拼音名：Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu                                     
英文名：Erythromycin Lactobionate for Injection                             
书页号：2000年版二部－412                                                                
                                                                            
    本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg 的效
价不得少于610 红霉素单位；按平均装量计算，含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的
93.0％～107.0 ％。                                                            
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。                  
    【鉴别】  取本品，照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。          
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中约
含红霉素50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比
较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。    
    有关物质  照乳糖酸红霉素项下的方法检查，应符合规定。            
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
    酸碱度、异常毒性、细菌内毒素、降压物质与无菌   照乳糖酸红霉素项下的方法检
查，均应符合规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸红霉素项下的
方法测定。                                                                  
    【类别】  同乳糖酸红霉素。                                              
    【规格】  按红霉素计  (1) 0.25g （25万单位）  (2) 0.3g（30万单位）                               【贮藏】  密闭，在干燥处保存。                                          
                                                                            

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