中国药典2000版二部正文
乳糖
                        乳糖                                                
拼音名:Rutang                                                              
英文名:Lactose                                                             
书页号:2000年版二部-410                                                               
                                                 C12H22O11.H2O   360.31                           
    本品为4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖一水合物。                        
    【性状】  本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。                  
    本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。                              
    比旋度  取本品,在80℃干燥2 小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1
ml中含本品0.10g 与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.0°
至+52.6°。                                                                
    【鉴别】  (1)取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml ,微热,溶液初显黄色,后变为棕红
色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。                          
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集256图)一致。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为4.0 ~7.0 。                                                              
    溶液的澄清度  取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液应澄清。                
    蛋白质  取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml ,5 分钟内
不得生成絮状沉淀。                                                          
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量
使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。            
    【类别】  赋形剂。                                                      
    【贮藏】  密闭保存。                                                    

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