中国药典2000版二部正文依诺沙星软膏 依诺沙星软膏 拼音名:Yinuoshaxing Ruangao 英文名:Enoxacin Ointment 书页号:2000年版二部-401 本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。 【鉴别】 (1)取本品约1g,置50ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,置50~60℃ 水浴中加热搅拌15分钟,取出置冰水中冷却,滤过,取滤液5ml,加稀碘化铋钾试液4滴, 即产生橘红色絮状沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在268nm与340nm的波 长处有最大吸收。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于依诺沙星10ml),置50ml烧杯中,加0.1mol/L 盐酸溶液20ml,置50~60℃水浴上,使基质融化,搅拌10分钟,置冰浴冷却,使基质凝 固,滤过,滤液置100ml量瓶中;用相同方法提取2次,每次用0.1mol/L盐酸溶液20ml,提 取液滤入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀,取5.0ml置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀 释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取依诺沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸 溶液制成每1ml含10μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在340nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 【类别】 同依诺沙星。 【规格】 10g:0.1g 【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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