中国药典2000版二部正文
依托红霉素胶囊                                                              
                        依托红霉素胶囊                                      
拼音名:Yituo Hongmeisu Jiaonang                                            
英文名:Erythromycin Estolate Capsules                                      
书页号:2000年版二部-397                                                                
                                                                            
    本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0 %。  
    【鉴别】  取本品内容物适量(约相当于依托红霉素0.1g),研细,加氯仿5ml ,
研磨,滤过,取滤液蒸去氯仿,残渣照依托红霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。  
    【检查】  水分  取本品内容物约0.2g,加吡啶3ml使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ
M  第一法  A)测定,含水分不得过5.0 %。                                                             其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相
当于红霉素0.1g),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使依托红霉素溶解,再用乙醇
稀释至刻度,摇匀,静置2小时后,精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定。    
    【类别】  同依托红霉素。                            
    【规格】  按红霉素计  (1) 0.05g  (5万单位)  (2) 0.125g  (12.5万单位)                             【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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