依托红霉素    
                        依托红霉素                                          
拼音名：Yituo Hongmeisu                                                     
英文名：Erythromycin Estolate                                               
书页号：2000年版二部－396                                                          
                                          C40H71NO14.C12H26O4S   1056.40                             本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。按无水物计算，每1mg 的效价不得少于  
610 红霉素单位。                                                            
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，无味或几乎无味。                  
    本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中几乎不溶。                                
    熔点  取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为  
132 ～138 ℃（每分钟升温2.5 ～3 ℃）。                                      
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg，照红霉素项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集36图）一致。              
    【检查】  酸碱度  取本品0.4g，加水10ml，充分搅拌，依法测定（附录Ⅵ H），
上清液的pH值应为5.0 ～7.2 。                                                
    游离红霉素  取本品，加甲醇制成每1ml 中含10.0mg的溶液，作为供试品溶液；精
密称取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml 中含0.3mg 的溶液，作为标准品溶液。照
薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板
（在甲醇中预展至顶端并干燥）上，以甲醇－氯仿(85:15) 为展开剂（临用前配制），
展开后，晾干，喷以显色液[取10％{占}吨氢醇的甲醇溶液0.18ml，加盐酸－冰醋酸(92.5
:7.5)混合液100ml ，混合]，置105 ℃加热数分钟，至出现紫红色斑点。供试品溶液所
显游离红霉素斑点的颜色与标准品溶液的主斑点比较，不得更深。                    
    水分  取本品，照红霉素项下的方法测定，含水分不得过4.0 ％。              
    【含量测定】  精密称取本品适量（约相当于红霉素50mg），精密称定，置50ml量
瓶中，加乙醇适量溶解后，再加乙醇稀释至刻度，摇匀，放置2小时后，照抗生素微生物
检定法红霉素项下的方法（附录Ⅺ A）测定。1000红霉素单位相当于1mg 的C37H67NO13。                       【类别】  抗生素类药。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 依托红霉素片  (2) 依托红霉素胶囊  (3) 依托红霉素颗粒    

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