注射用依他尼酸钠                                                            
                        注射用依他尼酸钠                                    
拼音名：Zhusheyong Yitanisuanna                                             
英文名：Sodium Etacrynate for Injection                                     
书页号：2000年版二部－395                                                               
                                                                            
    本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4) 
应为标示量的90.0％～110.0 ％。                                                    
    【性状】  本品为白色粉末；无臭，味苦涩。                                
    【鉴别】  取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的结果。            
    【检查】  酸度  取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为5.5 ～7.0 。                                                              
    干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。                                                    
    无菌  取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），
应符合规定。                                                        
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约 0.15g，照依他
尼酸项下的方法测定。每1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4。
    【类别】  同依他尼酸钠。                                                
    【规格】  25mg                                                          
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              

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