罗通定片                                                                    
                        罗通定片                                            
拼音名：Luotongding Pian                                                    
英文名：Rotundine Tablets                                                   
书页号：2000年版二部－391                                                              
                                                                            
    本品含罗通定(C21H25NO4) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。                    
    【性状】  本品为白色至微黄色片。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量（约相当于罗通定 0.1g ），加水10ml与稀硫酸
1ml ，振摇使罗通定溶解，滤过；滤液照罗通定项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。    
    (2) 取本品的细粉适量，加乙醇制成每1ml 中含罗通定8mg 的溶液，滤过，取滤液
依法测定旋光度（附录Ⅵ E），按标示量计算，比旋度应为-270°以上（与硫酸延胡索
乙素的区别）。                                                              
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，
滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4 的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为155 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗通定60
mg），置100ml 量瓶中，加0.5 ％硫酸溶液振摇使罗通定溶解并稀释至刻度，摇匀，用
干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，再用0.5 ％硫酸溶液稀释至刻
度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4 
的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为155 计算，即得。                        
    【类别】   同罗通定。                                
    【规格】  (1) 30mg  (2) 60mg                                            
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

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