中国药典2000版二部正文
盐酸肾上腺素注射液                                                          
                        盐酸肾上腺素注射液                                  
拼音名:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye                                    
英文名:Adrenailne Hydrochloride Injection                                 
书页号:2000年版二部-385                                                              
                                                                            
    本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素
(C9H13NO3)应为标示量的85.0%~115.0%。                                      
    本品中可加适宜的稳定剂。                                                
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。      
    【鉴别】  取本品2ml ,加三氯化铁试液1 滴,即显翠绿色;再加氨试液1 滴,即
变为紫色,最后变成紫红色。                                                  
    【检查】  pH值  应为2.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。                        
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠
溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0±0.1,作为流动相;检测波长为280nm。理论
板数按肾上腺素峰计算应不低于3000。
    测定法  精密量取本品适量(约相当于肾上腺素3mg ),置25ml量瓶中,加醋酸溶液
(1→25)稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取肾上腺素对照品
适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.12mg的溶液,同法测定。按外标法
以峰面积计算,即得。              
    【类别】  同肾上腺素。                                                  
    【规格】  (1) 0.5ml:0.5mg   (2) 1ml:1mg                                 
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。                                    

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