中国药典2000版二部正文
非诺贝特片                                                                  
                        非诺贝特片                                          
拼音名:Feinuobeite Pian                                                    
英文名:Fenofibrate Tablets                                                 
书页号:2000年版二部-382                                                           
                                                                            
    本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0%~107.0 %。                  
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,
滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验,显相同反应。              
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最
大吸收。                                                                    
    【检查】  有关物质  取本品细粉适量,加氯仿-乙醇(9:1)振摇,使非诺贝特溶解
并制成每1ml 中含20mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加同一
溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照非诺贝特项下的方法,自“照
薄层色谱法”起,依法检查,应符合规定。                                      
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特
50mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇至75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇
至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,
摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C20H21ClO4吸收
系数(E1% 1cm)为484计算,即得。                                          
    【类别】  同非诺贝特。                              
    【规格】  0.1g                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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