中国药典2000版二部正文
注射用苯唑西林钠                                                            
                        注射用苯唑西林钠                                    
拼音名:Zhusheyong Benzuoxilinna                                            
英文名:Oxacillin Sodium for Injection                                      
书页号:2000年版二部-375                                                                  
                                                                            
    本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少
于90.0%;按平均装量计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 应为标示量的95.0%~105.0%。
    【性状】  本品为白色粉末或结晶性粉末。                                  
    【鉴别】  取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。            
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶,分别加水4ml (按标示量0.5g计算
)溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得
更浓。                                                                      
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过5.5 %。  
    酸度、热原与无菌  照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。                  
    其他  除装量差异限度不得过±7.0 %外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ B)。                                                                
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钠项下的方
法测定。     
    【类别】  同苯唑西林钠。                                                
    【规格】  按C19H19N3O5S 计算  (1) 0.5g  (2) 1g                          
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。                                          
                                                                            
                                                                            

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