中国药典2000版二部正文
苯丁酸氮芥纸型片                                                            
                        苯丁酸氮芥纸型片                                    
拼音名:Bendingsuan Danjie Zhixingpian                                      
英文名:Chlorambucil Chart Tablets                                      
书页号:2000年版二部-359                                                             
                                                                            
    本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0%~110.0 %。              
    【性状】  本品为白色或类白色纸型片。                                    
    【鉴别】  (1) 取本品5 格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml 振摇使苯丁
酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4 滴,置水
浴上加热,即产生浑浊。                                                      
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257nm与302nm 的
波长处有最大吸收,在225nm与280nm 的波长处有最小吸收。                        
    【检查】  含量均匀度  取本品1格,精密加入异丙醚-乙醇(1:9)25ml ,振摇使
苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照含量测定项下的方法测定含量,
应符合规定(附录Ⅹ E)。                                                    
    【含量测定】  取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加入异丙醚(预先用水
洗涤4 次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,
静置5 分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度;另精
密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4 次)稀释至刻
度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度。取上述两种溶液,照分
光光度法(附录Ⅳ A),在302nm 的波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计
算,即得。                                                                  
    【类别】  同苯丁酸氮芥。                            
    【规格】  2mg                                                           
    【贮藏】  遮光,密封,在凉处保存。                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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