中国药典2000版二部正文
苯丁酸氮芥
                        苯丁酸氮芥                                          
拼音名:Bendingsuan Danjie                                                  
英文名:Chlorambucil                                                        
书页号:2000年版二部-359                                                             
                                             C14H19Cl2NO2   304.22                               
    本品为4-[ 双(2-氯乙基)氨基] 苯丁酸。含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。    
    【性状】  本品为类白色结晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色渐变深。      
    本品在丙酮中极易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在水中不溶。                  
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为64~68℃。                                
    【鉴别】  (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在257nm与302nm 的波长处有最大吸收,在225nm与280nm 的波长处有
最小吸收。                                                                  
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集226 图)一致。            
    (3) 取本品约10mg,加丙酮5ml 使溶解,加水5ml 摇匀,置水浴中加热后,溶液显
氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                                                
    【检查】  有关物质  取本品,加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.40mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶HF254 薄层板
(室温干燥24小时)上,以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4) 为展开剂,展开后,晾
干,置紫外光灯(254nm )下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比
较,不得更深。                                                              
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加丙酮10ml溶解后,迅即加水10ml与酚
酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并将滴定的结果用空白试验校
正。每 1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2。    
    【类别】  抗肿瘤药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  苯丁酸氮芥纸型片                                              
                                                                            

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