中国药典2000版二部正文
注射用青霉素钾                                                              
                        注射用青霉素钾                                      
拼音名:Zhusheyong Qingmeisujia                                             
英文名:Benzylpenicillin Potassium for Injection                           
书页号:2000年版二部-357                                                     
                                                                            
    本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。含青霉素按 C16H17KN2O4S 计算,不得少于  
95.0%;按平均装量计算,含青霉素钾应为标示量的95.0%~115.0 %。              
    【性状】  本品为白色结晶性粉末。                                        
    【鉴别】  取本品,照青霉素钾项下的鉴别试验,显相同的结果。              
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  照注射用青霉素钠项下的方法检查,应符合规定。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0 %。  
    无菌  取本品不少于2 瓶,照青霉素钠项下的方法检查,应符合规定。          
    酸碱度、细菌内毒素与无菌  照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。                
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法
测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分别相当于7.450mg 的总青霉素和7.450mg 
的降解物(均按C16H17KN2O4S计算)。                                          
    【类别】  同青霉素钠。                                        
    【规格】  (1) 0.125g(20 万单位)   (2) 0.25(40 万单位)                  
              (3) 0.5g(80 万单位)     (4) 0.625g(100万单位)                
    【贮藏】  密闭,在凉暗干燥处保存。                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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