中国药典2000版二部正文
环磷酰胺片                                                                  
                        环磷酰胺片                                          
拼音名:Huanlinxian’an Pian                                                
英文名:Cyclophosphamide Tablets                                           
书页号:2000年版二部-351                                                         
                                                                            
    本品含环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P.H2O) 应为标示量的90.0%~110.0%。          
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。                              
    【鉴别】  取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),用
乙醚提取,滤过;滤液除去乙醚后,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的结果。    
    【检查】  酸度  取本品的细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g ),加水20ml,振
摇,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得过0.25ml。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
于环磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中,加水50ml,超声处理10分钟,加水至刻度,摇匀,滤
过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加内标溶液5ml ,加流动相稀释至刻度,摇匀,
照环磷酰胺项下的方法测定。                                            
    【类别】  同环磷酰胺。                              
    【规格】  50mg                                                          
    【贮藏】  遮光,密封,在30℃以下保存。                                  

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