中国药典2000版二部正文
环扁桃酯胶囊                                                                
                        环扁桃酯胶囊                                        
拼音名:Huanbiantaozhi Jiaonang                                             
英文名:Cyclandelate Capsules                                               
书页号:2000年版二部-349                                                             
                                                                            
    本品含环扁桃酯(C17H24O3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。                      
    【鉴别】  (1) 取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯0.1g),加乙醚10ml,搅拌,
使环扁桃酯溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液1ml ,有类似樟脑臭。
放冷,加稀硫酸3ml 与3%高锰酸钾溶液1ml ,加热煮沸,产生苯醛臭。        
    (2) 取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇制成1ml 中含环扁桃酯
0.5mg 的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm、与
264nm的波长处有最大吸收。                                                      
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                  
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于环
扁桃酯1g),加乙醚充分搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,残渣用乙醚分次洗涤,滤过,
滤液与洗液合并,置水浴上蒸干,精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)20ml,置
水浴上加热回流1小时,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,加酚酞指示液数滴,用硫
酸滴定液(0.25mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化
钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg 的C17H24O3。                                
    【类别】 【贮藏】  同环扁桃酯。                    
    【规格】  0.1g                                                          

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