中国药典2000版二部正文
环扁桃酯
                        环扁桃酯                                            
拼音名:Huanbiantaozhi                                                      
英文名:Cyclandelate                                                       
书页号:2000年版二部-349                                                           
                                                                            
    本品为3,3,5-三甲基环已醇-α-苯基-α-羟基乙酸酯。按干燥品计算,含C17H
24O3不得少于99.0%。                                                        
    【性状】  本品为白色或类白色的无定形粉末;有特臭,味苦。                
     本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶。                            
     熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为50~62℃,熔距在7℃以内。                
    【鉴别】  (1) 取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml ,煮沸2 分钟,有樟脑样特臭;
放冷,滤过,取滤液2ml,加稀硫酸调节pH值至4,再加高锰酸钾试液1ml ,振摇后,产生
苯甲醛的臭味。                                                            
    (2) 取鉴别(1) 项下的滤液,加硫酸铜试液1 滴,振摇,溶液变为蓝色,放置后颜
色变深。                                                                    
    (3) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测
定,在252nm 、258nm与264nm 的波长有最大吸收。                                  
    (4) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集217 图)一致。      
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,溶解后,
加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定
液(0.1mol/L)不得过0.35ml。                                                
    乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g,加乙醇10ml,溶解后溶液应无色澄清;如显浑浊
与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。                                
    酮酯  取鉴别(3) 项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm与264nm 
的波长处的吸收度比值应为1.00~1.17。                                          
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过  
0.5%(附录Ⅷ L)。                                                        
    【含量测定】  取本品约1.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙醇制氢氧化钾
液(0.5mol/L)25ml,在水浴上加热回流30分钟,放冷,用新沸过的冷水淋洗冷凝管,洗
液并入锥形瓶中,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.25mol/L) 滴定,并将滴定结果
用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。
    【类别】  周围血管扩张药。                                              
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  环扁桃酯胶囊                                                  

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