中国药典2000版二部正文
阿普唑仑
                        阿普唑仑                                            
拼音名:Apuzuolun                                                           
英文名:Alprazolam                                                          
书页号:2000年版二部-343                                                          
                                                   C17H13ClN4   308.77                         
    本品为1-甲基-6- 苯基-8- 氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4])- 苯并二氮杂{卓}。
按干燥品计算,含C17H13ClN4不得少于98.0%。                                  
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末。                                
    本品在氯仿中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。            
    【鉴别】  (1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml 溶解后,分为两份:一份
加硅钨酸试液1 滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1 滴,即生成橙红色沉淀。
    (2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含12μg 的溶液,照分光光度
法(附录Ⅳ A)测定,在264nm 的波长处有最大吸收。                            
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集215 图)一致。            
    【检查】  氯化物  取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,
依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02
%)。                                                                      
    有关物质  取本品,加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以
氯仿-甲醇(9:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液
如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。                            
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.3 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.15g ,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫
指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.44mg 的C17H13ClN4。      
    【类别】  催眠镇静药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  阿普唑仑片                                                    

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