中国药典2000版二部正文
阿替洛尔片                                                                  
                        阿替洛尔片                                          
拼音名:Atiluo’er Pian                                                     
英文名:Atenolol Tablets                                                    
书页号:2000年版二部-342                                                  
                                                                            
    本品含阿替洛尔(C14H22N2O3)应为标示量的90.0%~110.0 %                    
    【性状】  本品为白色片或糖衣片。                                        
    【鉴别】  取含量测定项下的供试溶液,照阿替洛尔项下的鉴别(1) 项试验,显相
同的结果。                                                                  
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量(约相当于阿替洛尔10mg),置100ml量瓶中,
加流动相适量,超声,使阿替洛尔溶解,加流动相至相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为
供试品溶液,照阿替洛尔项下的方法,自“精密量取1ml”起,依法检查,即得。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,
转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加上
述溶剂定量稀释制成每1ml中约含阿替洛尔10μg的溶液,作为供试品溶液;另取阿替洛尔对照
品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。
取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在224nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的
溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。                                                             其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相
当于阿替洛尔35mg),置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨使阿替洛尔溶解,用无水乙醇
分次转移至50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,
置另一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 
的波长处测定吸收度;另取阿替洛尔对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制
成每1ml 中约含70μg 的溶液,同法测定,计算,即得。      
    【类别】  【贮藏】  同阿替洛尔。                    
    【规格】  (1) 25mg  (2) 50mg  (3) 100mg                                 
                                                                            
                                                                            
                                                                            

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们