中国药典2000版二部正文--Drug Future药物在线

中国药典2000版二部正文
阿莫西林胶囊                                                                
                        阿莫西林胶囊                                        
拼音名：Amoxilin Jiaonang                                                   
英文名：Amoxicillin Capsules                                                
书页号：2000年版二部－339                                                             
                                                                            
    本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。                
    【鉴别】  取本品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。                          【检查】  水分  取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水
分不得过16.0％。                                                            
    溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分
钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释
成每1ml 中约含130μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量
（约相当于1粒的平均装量）按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取
上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处分别测定吸收度，按二者
吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。  
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液
（PH5.0）溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法
测定。                                                      
    【类别】  同阿莫西林。                              
    【规格】  按C16H19N3O5S 计算  (1) 0.125g  (2) 0.25g                     
    【贮藏】  遮光，密封保存。
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