中国药典2000版二部正文
阿桔片                                                                      
                        阿桔片                                              
拼音名:Ajie Pian                                                           
英文名:Compound Platycodon Tablets                                         
书页号:2000年版二部-327                                                              
                                                                            
    本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3) 应为2.7 ~3.3mg 。                      
    【处方】        阿片粉      30g                                         
                    桔梗粉      90g                                         
                    硫酸钾     180g                                         
                    辅  料      适量                                        
                ──────────────                                
                  制    成    1000片                                        
    【性状】  本品为淡棕色片。                                              
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),照阿片项下的鉴别试验,
显相同的反应。                                                              
    【检查】  除崩解时限为20分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ
 A)。                                                                      
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取在105 ℃干燥1 小时的无水吗啡12mg,
置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。  
    供试品溶液的制备  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水
吗啡6mg ),置蒸发皿中,加氢氧化钙0.25g 与水少量,研磨成糊状,继续研磨15分钟
,用水洗入100ml 量瓶中并稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,
精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,加硫酸铵0.5g溶解后,用苯振摇2 次(25ml
与15ml),合并苯液,用水10ml洗涤;洗液并入水层后,用氯仿-乙醇(1:1)60ml 振摇
提取1 次,再用氯仿-乙醇(2:1) 提取3次(45ml 、45ml与15ml) ,合并提取液,用水10ml
与乙醇5ml 的混合液洗涤后,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(9→1000) 20ml使溶解(
必要时加热),滤入50ml量瓶中,容器用少量盐酸溶液(9→1000) 洗涤,洗液并入量瓶
中,再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,即得。                          
    测定法  精密量取供试品溶液2 份各5ml ,分别置甲、乙两个具塞试管中;另精密
量取对照品溶液2 份各5ml ,分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加
氨试液3ml ,摇匀后,再精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ;乙、丁两管中先精密加新制
的亚硝酸钠试液2ml ,轻轻摇匀,15分钟后再精密加氨试液3ml ;静置10分钟后,照分光
光度法(附录Ⅳ B),分别以甲、丙溶液作空白,在420nm 波长处测定乙、丁溶液的吸
收度,计算出C17H19NO3 的含量,乘以校正值0.85,即得。                        
    【类别】  镇咳祛痰药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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