中国药典2000版二部正文
泛酸钙
                        泛酸钙                                              
拼音名:Fansuangai                                                          
英文名:Calcium Pantothenate                                               
书页号:2000年版二部-317                                                               
                                                 C18H32CaN2O10   476.54                         
    本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1- 氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品
计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70~6.00%。            
    【性状】  本品为白色粉末;无臭,味微苦;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性反
应。                                                                        
    本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。              
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+25°至+28.5°。                              
    【鉴别】  (1) 取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml ,振摇,加硫酸铜试液2 滴,
即显蓝紫色。                                                                
    (2) 取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml ,振摇,煮沸1 分钟,放冷,加酚酞指示
液1 滴,并滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml ,加三氯化铁试液 2滴,
即显鲜明的黄色。                                                            
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集208 图)一致。            
    (4) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。                            
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 5.0%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(9→100)1.0ml ,加水稀释至
25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法)含重金属不得过百万分之二十。                
    【含量测定】  钙  取本品约0.5g,精密称定,加水100ml 溶解后,加氢氧化钠试
液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )滴定,至
溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于
2.004mg 的钙(Ca)。                                                      
    氮  取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定。每1ml 
硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于1.401mg 的氮(N)。                          
    【类别】  维生素类药。                                                  
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。                                          
    【制剂】  泛酸钙片                                                      

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