邻碘［<131>Ⅰ］马尿酸钠注射液                                                
                        邻碘［<131>Ⅰ］马尿酸钠注射液                        
拼音名：Lindian[<131>Ⅰ] Maniaosuanna Zhusheye                                 
英文名：Sodium Iodohippurate[<131>Ⅰ] Injection                               
书页号：2000年版二部－313                                                              
                                                                            
    本品为邻碘[<131>Ⅰ]马尿酸钠的灭菌溶液。含碘[<131>Ⅰ]的放射性浓度，按其标签上记
载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。                                      
    【性状】  本品为淡棕色澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为
0.36MeV 。                                                                  
    (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0.5 处有放射性主峰。
    【检查】  pH值  依法检查（附录Ⅵ H），应为5.0 ～6.0 （交换法）或6.0 ～  
8.5（熔融法）。                                                            
    细菌内毒素  取本品适量，加细菌内毒素检查用水稀释10倍后，依法检查（附录Ⅺ
 E），本品每1ml含内毒素不得过15Eu 。                                  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【放射化学纯度】  取本品适量，以苯－冰醋酸－水(40:40:12)为展开剂，照放射
化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，邻碘[131<Ⅰ>]马尿酸钠的放射化学纯度应不低于
95％（Ｒf 值约为0.5 ），<131>Ⅰ－苯甲酸不得过2 ％（Ｒf 值为0.9 ～1.0 ）。        
    【放射性浓度】  取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射
性活度应不低于37MBq 。                                                      
    【类别】  放射性诊断用药。                                              
    【规格】  (1) 37MBq   (2) 111MBq                                        
              (3) 185MBq  (4) 370MBq                                        
    【贮藏】  置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。          
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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