中国药典2000版二部正文
硫酸妥布霉素注射液
                           硫酸妥布霉素注射液
拼音名:Liusuan Tuobumeisu Zhusheye
英文名:Tobramycin Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-313

    本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。含妥布霉素(C18H37N5O9)应为标示量的90.0%~
110.0%。
    【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
    【鉴别】(1)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
    (2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】pH值  应为3.5~6.0(附录Ⅵ H)。
    颜色  本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。
    无菌  取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录
Ⅺ H),应符合规定。
    异常毒性、热原与降压物质  照妥布霉素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】精密量取本品适量,照妥布霉素项下的方法测定。
    【类别】同妥布霉素。
    【规格】2m:80mg(8万单位)
    【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

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