中国药典2000版二部正文
利福平胶囊                                                                  
                        利福平胶囊                                          
拼音名:Lifuping Jiaonang                                                   
英文名:Rifampicin Capsules                                                  
书页号:2000年版二部-308                                                              
                                                                            
  本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0%~110.0 %。                    
  【鉴别】  取本品的内容物,照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。  
  【检查】  干燥失重  取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%
(附录Ⅷ L)。                                                              
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 为
溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤
液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml
,pH值为7.0 。)稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液;照分光光度法(附录Ⅳ A),在
474nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系数(E1% 1cm)为187
计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。                        
  其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                        
  【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福
平80mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取
续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀, 照利福平项下的方法测定。                       【类别】 同利福平。                                     
  【规格】 (1)0.15g    (2)0.3g                                                        
  【贮藏】 密封,在阴暗干燥处保存。                                         
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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