中国药典2000版二部正文
利福平片                                                                    
                        利福平片                                            
拼音名:Lifuping Pian                                                       
英文名:Rifampicin Tablets                                                  
书页号:2000年版二部-307                                                          
                                                                            
    本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0%~110.0%                    
    【性状】  本品为糖衣片。除去糖衣后显橙红色或暗红色。                    
    【鉴别】  取本品的细粉适量,照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(6
→1000) 为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经60分钟时,取溶液适量,滤过,
精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g,加水
溶解成1000ml,pH值为7.0 。)稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法(附
录Ⅳ A),在474nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系数(E1% 
1cm)为187 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。          
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利福平  
80mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤
5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照利福平项下的方法测定。        
    【类别】  同利福平。                                
    【规格】  0.15g                                                         
    【贮藏】  密封,在阴暗干燥处保存。                                      

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