利血平注射液                                                                
                        利血平注射液                                        
拼音名：Lixueping Zhusheye                                                  
英文名：Reserpine Injection                                                 
书页号：2000年版二部－305                                                               
                                                                            
    本品为利血平的灭菌水溶液。含利血平(C33H40N2O9)应为标示量的90.0％～110.0％。
    【性状】  本品为微黄绿色带荧光的澄明液体。                              
    【鉴别】  取本品适量（约相当于利血平25mg），加水10ml与氨试液 5ml，用氯仿
10ml提取，分取氯仿层，置水浴上蒸干。残渣照利血平项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，
显相同的反应。                                                              
    【检查】  pH值  应为2.5 ～3.5 （附录Ⅵ H）。                            
    其他生物碱  精密量取本品适量（相当于利血平1.0mg ），置分液漏斗中，加2 ％
枸橼酸溶液10ml和饱和碳酸氢钠溶液100ml ，摇匀；另精密量取含量测定项下的对照品
贮备液4ml ，置另一分液漏斗中，加水10ml、饱和碳酸氢钠溶液10滴及水90ml，摇匀；
于上述两个分液漏斗中各加乙醚50ml，振摇提取2 分钟，转移水层至另一分液漏斗中，
再加乙醚50ml振摇提取2 分钟，弃去水层；乙醚提取液依次用水25ml振摇洗涤2 次，弃
去水洗液，合并后的乙醚液用10％硫酸溶液振摇提取3 次，每次15ml，收集提取的酸液
置50ml量瓶中，加10％硫酸溶液至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在268nm 
波长处测定吸收度。计算每1ml 注射液中含总生物碱的量(mg)，不得大于利血平标示量
的114％；并与含量测定项下测得利血平的含量相比较，差异不得大于10％。        
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  避光操作。                                                
    对照品溶液的制备  精密称取利血平对照品25mg，置100ml 量瓶中，加氯仿3 ～ 4
ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为贮备液；精密量取2ml,置25ml量瓶中，
加氯仿18ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。                                  
    供试品溶液的制备  精密量取本品适量（约相当于利血平5mg ），置100ml 量瓶中
，加2 ％枸橼酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置分液漏斗中，用氯仿振摇提
取3 次（第一次6ml ，第二、三次各5ml ），每次振摇2 分钟，分取氯仿液，分别用同
一的1 ％碳酸氢钠溶液10ml振摇洗涤，分取氯仿层置干燥的25ml量瓶中，水层再用氯仿
2ml 振摇提取1 次，提取液并入量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。          
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分置10ml量瓶中，各加入甲醇
2ml 、新制的0.3 ％亚硝酸钠的50％甲醇溶液1.0ml 与盐酸5 滴，摇匀放置30分钟，然
后加入新制的5 ％氨基磺酸铵溶液0.50ml，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置30分钟；另
取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，除以50％甲醇溶液1.0ml 代替新制的0.3 ％亚硝酸
钠的50％甲醇溶液1.0ml 外，分别按上述同一方法处理后作为各自相应的空白；照分光
光度法（附录Ⅳ B），在390nm±2nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。        
    【类别】  同利血平。                                                    
    【规格】  (1) 1ml:1mg  (2) 1ml:2.5mg                                    
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              

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