中国药典2000版二部正文利巴韦林注射液 利巴韦林注射液 拼音名:Libaweilin Zhusheye 英文名:Ribavirin Injection 书页号:2000年版二部-302 本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0 %。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。 【检查】 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应不得过1.0%。 热原 取本品,用氯化钠注射液稀释成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D), 剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 精密量取本品适量,照利巴韦林项下的方法测定。 【类别】 同利巴韦林。 【规格】 (1)1ml:100mg (2)2ml:250mg 【贮藏】 密闭保存。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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