别嘌醇片                                                                    
                        别嘌醇片                                            
拼音名：Biepiaochun Pian                                                    
英文名：Allopurinol Tablets                                                 
书页号：2000年版二部－300                                                                
                                                                            
    本品含别嘌醇(C5H4N4O) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。                      
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量（约相当于别嘌醇0.1g），加5 ％氢氧化钠溶液
10ml，搅拌使别嘌醇溶解，滤过，取滤液5ml ，照别嘌醇项下的鉴别(1) 项试验，显相
同的反应。                                                                  
    (2) 取含量测定项下的溶液，照别嘌醇项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。  
    【检查】  溶出度   取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（
9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，
滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀。照分光光度法
（附录Ⅳ  A），在250nm的波长处测定吸收度，按C5H4N4O的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为571
计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
     其他    应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                    
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于别嘌醇  
0.1g），置100ml 量瓶中，加0.2 ％氢氧化钠20ml，振摇15分钟使别嘌醇溶解，加水稀
释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置 500ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)
稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm 的波长处测定吸收度，按C5H4N4O
的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为571 计算，即得。                
    【类别】    同别嘌醇。                                
    【规格】  0.1g                                                          
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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