中国药典2000版二部正文
别嘌醇 
                        别嘌醇                                              
拼音名:Biepiaochun                                                         
英文名:Allopurinol                                                         
书页号:2000年版二部-299                                                                    
                                                        C5H4N4O  136.11                    
    本品为1H- 吡唑并[3,4-d]嘧啶-4- 醇。按干燥品计算,含C5H4N4O 应为97.0%~  
102.0 %。                                                                  
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。                        
    本品在水或乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中不溶;在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中
易溶。                                                                      
    【鉴别】  (1) 取本品约50mg,加5 %氢氧化钠溶液5ml ,加碱性碘化汞钾试液 1
ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。                                          
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在250nm 的波长处
有最大吸收,在231nm 的波长处有最小吸收。在231nm 与250nm 的吸收度比值应为
0.52~0.60。                                                                
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集194 图)一致。            
    【检查】  有关物质  取本品,加10%二乙胺溶液制成每1ml 中含50mg的溶液,作
为供试品溶液;精密量取适量,加10%二乙胺溶液稀释制成每1ml 中含0.10mg的溶液,
作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于
同一微晶纤维素(F254 )薄层板上,以氨试液饱和的正丁醇为展开剂,展开后,晾
干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,
不得更深。                                                                
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品约20mg,精密称定,加0.4 %氢氧化钠溶液10ml使溶解,必
要时可微温助溶,加盐酸溶液(9→1000) 定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4O 的吸收系数(E
1%  1cm)为571 计算,即得。                                                  
    【类别】  抗痛风药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  别嘌醇片                                                      

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