中国药典2000版二部正文
吲哚美辛栓                                                                  
                        吲哚美辛栓                                          
拼音名:Yinduomeixin Shuan                                                  
英文名:Indometacin Suppositories                                         
书页号:2000年版二部-297                                                           
                                                                            
    本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0%~110.0 %。                
    【性状】  本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。                        
    【鉴别】  取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液
0.5ml ,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的
鉴别(1) 项试验,显相同的反应。                                              
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。                    
    【含量测定】  取本品10粒,精密称定,微温使熔化,混匀,冷凝后,精密称取适
量(约相当于吲哚美辛5mg),置200ml 量瓶中,加甲醇100ml ,置60℃水浴中,振摇
使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ,摇匀,置冰浴中冷却1~1.5 小时后,移置室
温处,再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法
(附录Ⅳ A),在320nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)
为193 计算,即得。                                        
    【类别】  同吲哚美辛。                                                  
    【规格】  (1) 25mg    (2) 50mg    (3) 100mg                             
    【贮藏】  避光,密封,在25℃以下保存。                                  

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