中国药典2000版二部正文
吡嗪酰胺片                                                                  
                        吡嗪酰胺片                                          
拼音名:Biqinxian’an Pian                                                  
英文名:Pyrazinamide Tablets                                                
书页号:2000年版二部-292                                                              
                                                                            
    本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的95.0%~105.0 %。                    
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于吡嗪酰胺0.2g),加乙醇20ml,微温并振
摇使吡嗪酰胺溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验,
显相同的结果。                                                                        
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为
溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml ,滤过,精密量取续滤
液适量,用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,另取吡嗪酰胺对照品适量,用水稀释
成每 1ml中含10μg 的溶液;照分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm 的波长处分别测定
吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。    
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
   【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺
0.25g),照吡嗪酰胺项下的方法自“置500ml 凯氏烧瓶中,加水200ml ”起,依法测
定。                                                                  
    【类别】  同吡嗪酰胺。                              
    【规格】  (1) 0.25g   (2) 0.5g                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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