吡哌酸胶囊                                                                  
                        吡哌酸胶囊                                          
拼音名：Bipaisuan Jiaonang                                                  
英文名：Pipemidic Acid Capsules                                             
书页号：2000年版二部－289                                                         
                                                                            
    本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。              
    【鉴别】  (1) 取本品的内容物适量（约相当于吡哌酸10mg），照吡哌酸项下的鉴
别(1) 项试验，显相同的反应。                                                
    (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm与333nm的
波长处有最大吸收。                                                          
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精
密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀;另取吡哌酸对照品适量，精密称
定，乘以1.178 换算成C14H17N5O3.3H2O的取用量后，加上述溶剂溶解并定量稀释制
成每1ml 中约含4μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm 
的波长处分别测定吸收度，计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规
定。                                                                        
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡
哌酸50mg），置250ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释
至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml,置100ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液稀
释至刻度，摇匀，以0.04％氢氧化钠溶液作空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 
的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为1335计算，即得。                      【类别】  同吡哌酸。                                          
    【规格】  0.25g                                                         
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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