中国药典2000版二部正文
吡哌酸
                        吡哌酸                                              
拼音名:Bipaisuan                                                           
英文名:Pipemidic Acid                                                      
书页号:2000年版二部-288                                                            
                                                        C14H17N5O3.3H2O   357.37                 
  本品为8-乙基-5- 氧化-5,8-二氢-2-(1- 哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶 -6-羧酸三水合物。
按干燥品计算,含C14H17N5O3不得少于98.5%。                                  
  【性状】 本品为微黄色或淡黄色的结晶性粉末;无臭,味苦。                
  本品在甲醇或二甲基甲酰胺中微溶,在水或氯仿中极微溶解,在乙醇、乙醚或苯中
不溶;在氢氧化钠试液或冰醋酸中易溶。                                        
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为251 ~256 ℃,熔融时同时分解。            
  【鉴别】 (1) 取本品约10mg,置干燥试管中,加丙二酸少许与醋酐3 滴,置水浴中
加热5 分钟,显深棕色。                                                      
  (2) 取本品,加0.04%氢氧化钠溶液制成每1ml 中含4μg的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A)测定,在273nm与333nm 的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集189图)一致。                          
  【检查】 有关物质  取本品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为
供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷-甲醇(1:1)稀释成每1ml中含吡哌酸0.1mg、0.05mg
的溶液,作为对照溶液(1)、(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上,以甲醇-氯仿-甲苯-二乙胺-水(45:40:20:14:8)
为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂斑点,不得多于2个,
与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有1点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
    溶液的澄清度 取本品0.50g ,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。                               干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15.0%~16.0%(附录Ⅷ L)。                    炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。                                    
  【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液
1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg 的C14H17N5O3。              
  【类别】 抗菌药。                                                      
  【贮藏】 密封保存。                                                    
  【制剂】 (1) 吡哌酸片    (2) 吡哌酸胶囊                                

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