中国药典2000版二部正文
呋喃妥因
                        呋喃妥因                                            
拼音名:Funantuoyin                                                         
英文名:Nitrofurantoin                                                     
书页号:2000年版二部-282                                                               
                                                                            
    本品为1-[[(5- 硝基-2- 呋喃基) 亚甲基] 氨基 ]-2,4-咪唑烷二酮。按干燥品计
算,含C8H6N4O5应为98.0%~102.0%。                                          
    【性状】  本品为鲜黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变深。            
    本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或氯仿中几
乎不溶。                                                                    
    【鉴别】  (1) 取本品约5mg ,加水与氢氧化钠试液各5ml 溶解后,溶液显深橙红
色。                                                                        
    (2) 取本品约5mg ,加水5ml 与氨试液0.2ml 使溶解,加硝酸银试液5ml ,即生成
黄色沉淀(与呋喃西林及呋喃唑酮的区别)。                                    
    【检查】  酸度  取本品0.50g ,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测
定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0 。                                        
    有关物质  取本品0.25g ,置10ml量瓶中,加二甲基甲酰胺5ml 使溶解,加丙酮稀
释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml ,置100ml 量瓶中,加丙酮稀释至刻度,作
为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以硝基甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干
燥5 分钟,喷以盐酸苯肼溶液(取盐酸苯肼0.75g ,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,
再加盐酸25ml,加水至200ml),在105 ℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与
对照溶液的主斑点比较,不得更深。                                            
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  避光操作。取本品约40mg,精密称定,置600ml 烧杯中,加二甲基
甲酰胺10ml,使完全溶解,快速加入水400ml ,搅匀(如析出沉淀,微温,溶液仍可澄
清),移至500ml 棕色量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml 棕色
量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在367nm 
的波长处测定吸收度,按C8H6N4O5的吸收系数(E1%  1cm)为766 计算,即得。      
    【类别】  抗菌药。                                                      
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  呋喃妥因片                                                    

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