中国药典2000版二部正文
杆菌肽                                                                      
                        杆菌肽                                              
拼音名:Ganjuntai                                                           
英文名:Bacitracin                                                         
书页号:2000年版二部-278                                                             
                                                                            
    本品按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于55杆菌肽单位。                    
    【性状】  本品为类白色或淡黄色的粉末;无臭,味苦;有引湿性;易被氧化剂破
坏,在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。                                        
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。                
    【鉴别】  取本品与杆菌肽标准品,加1 %乙二胺四醋酸二钠溶液分别制成每1ml 
中含6.0mg 的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,分别取上述两种溶液各5μl点于
同一硅胶GF254薄层板(临用前于105℃活化1~2小时)上,自然干燥,以正丁醇-冰
醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1 %茚三酮的丁
醇-吡啶(99:1)溶液,于105 ℃加热约5 分钟,至出现棕红色斑点。供试品与标准品所
显斑点的颜色与位置应一致。                                                  
    【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每1ml 中含1000单位的溶液,依法测定(附录
Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.5 。                                                
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,
照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定,即得。                                
    【类别】  抗生素类药。                                                  
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。                                          
    【制剂】  (1) 杆菌肽软膏  (2) 杆菌肽眼膏  (3) 复方新霉素软膏            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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