中国药典2000版二部正文
克霉唑栓                                                                    
                        克霉唑栓                                            
拼音名:Kemeizuo Shuan                                                      
英文名:Clotrimazole Suppouitories                                          
书页号:2000年版二部-276                                                              
                                                                            
    本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~110.0 %。                    
    【性状】  本品为乳白色或微黄色圆锥形的栓剂。                            
    【鉴别】  取本品2 粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去
石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2 次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽
;取残渣照克霉唑溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。                        
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。                    
    【含量测定】  取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,于水浴上加热至熔化,冷却
,并不停的搅拌,使混合均匀,精密称取适量(约相当于克霉唑50mg),置具塞锥形瓶
中,加氯仿20ml使溶解,加水20ml、稀硫酸5ml 与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液 0.4
ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色
转变为红灰色;另精密称取克霉唑对照品50mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁
二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。            
    【类别】  同克霉唑。                                                    
    【规格】  0.15g                                                         
    【贮藏】  密封,在30℃以下保存。                                        
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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