芬布芬片                                                                    
                        芬布芬片                                            
拼音名：Fenbufen Pian                                                       
英文名：Fenbufen Tablets                                                   
书页号：2000年版二部－266                                                           
                                                                            
    本品含芬布芬(C16H14O3)为标示量的90.0％～110.0 ％。                        
    【性状】  本品为白色片或类白色片。                                      
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于芬布芬0.2g），加无水乙醇20ml，置水浴
上加热使芬布芬溶解，放冷，滤过，滤液照下述方法试验。                        
    (1) 取滤液5ml ，加三氯化铁试液5 滴，即生成桔黄色沉淀。                  
    (2) 取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml ，溶液渐显橙红色，加水10ml稀
释后，颜色消失并生成白色沉淀。                                              
    (3) 取滤液，加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在281nm 的波长处有最大吸收，在238nm 的波长处有最小吸收。              
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲
液(pH7.6)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，
滤过，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇
匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C16H14O3的吸收系
数（Ｅ1%  1cm）为868 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。    
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于芬布芬  
0.4g），加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，用氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg 的
C16H14O3。                                                                  
    【类别】  同芬布芬。                                
    【规格】  0.15g                                                         
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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