中国药典2000版二部正文
芬布芬
                        芬布芬                                              
拼音名:Fenbufen                                                            
英文名:Fenbufen                                                          
书页号:2000年版二部-265                                                       
                                                 C16H14O3    254.28                           
    本品为3-(4-联苯羰基)丙酸。按干燥品计算,含C16H14O3不得少于98.5%。    
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;味酸。                    
   本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶。                       
   熔点  本品的溶点(附录Ⅵ C)为185 ~188 ℃。                             
    【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加硫酸2ml ,溶液显橙红色,加水稀释后,颜色即
消失,并生成白色沉淀。                                                      
    (2) 取本品约0.1g,加无水乙醇5ml ,加热使溶解,放冷,滴加三氯化铁试液,即
生成橘黄色沉淀。                                                            
    (3) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在281nm 的波长处有最大吸收,在238nm 的波长处有最小吸收。              
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107 图)一致。            
    【检查】  氯化物  取无水碳酸钠1g,铺于坩锅底部和四周,再取本品0.50g,置无
水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在700~800 ℃炽灼使
完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,坩锅和滤器用水洗涤,合并滤液与洗液,置
25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检查(附录
Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。
    硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的溶液2.5ml ,加水使成25ml,依法检查(附录
Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液0.5ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
    有关物质  取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含5mg 的溶液,作为供试品溶液;精
密量取适量,加无水乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅴ B),吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以苯
-氯仿-冰醋酸(10:10:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供
试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。                    
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    砷盐  取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加盐酸5ml 与水13ml,依法检查(附
录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。                                    
    【含量测定】  取本品0.4g,精密称定,加中性乙醇50ml,置热水中使溶解,冷却
至室温,加酚酞指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)相当于25.43mg 的C16H14O3。                              
    【类别】  消炎镇痛药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存                                                
    【制剂】  (1) 芬布芬片  (2) 芬布芬胶囊                                  

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