中国药典2000版二部正文
异烟腙
                        异烟腙                                              
拼音名:Yiyanzong                                                           
英文名:Ftivazide                                                           
书页号:2000年版二部-259                                                             
                                                C14H13N3O3.H2O   289.29                       
    本品为N-(3- 甲氧-4- 羟基苯亚甲基) -N’-异烟酰肼一水合物。含C14H13N3O3.H2O
不得少于98.0%。                                                            
    【性状】  本品为淡黄色性粉末。                                          
    本品在乙醇中微溶,在水中不溶。                                          
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为227 ~231 ℃。                            
    【鉴别】  取本品约50mg,加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml 置水浴中煮沸2 ~3 
分钟,放冷,加10%氢氧化钠溶液2 滴,静置后,即显鲜明的红色。                
    【检查】  酸度  取本品0.25g ,加水25ml,振摇2 分钟,滤过,滤液中加氢氧化
钠滴定液(0.1mol/L)与甲酚红指示液各2 滴,应显粉红色。                          
    氯化物  取本品0.5g,加水25ml,振摇2 分钟,滤过,取滤液10ml,依法检查(附
录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。      
    硫酸盐  取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准
硫酸钾溶液1.0ml 制成对照液比较,不得更浓(0.035%) 。                        
    游离异烟肼  取本品50mg,加0℃的水30ml,振摇,滤过,滤液加稀盐酸至使刚果
红指示液变色,再加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml 混合,取混合液1 滴,遇碘化钾淀粉
试纸,应显蓝色斑痕并在5 分钟内不褪。                                        
    干燥失重  取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测量】  取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,醋酐10ml,微热使溶
解,放冷后,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,以玻璃-甘汞电极指示终点,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O3·H2O 。                   【类别】  抗结核病药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  异烟腙片                                                      

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