异亮氨酸 
                        异亮氨酸                                            
拼音名：Yiliang’ansuan                                                     
英文名：Iloleucine                                                          
书页号：2000年版二部－256                                                             
                                                      C6H13NO2     131.17                        
    本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5％。    
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。                    
    本品在水中微溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。                                
    比旋度  取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并释稀成每1ml 中含40mg
的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋38.9°至＋41.8°。                  
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集165 图）一致。            
    【检查】  酸度  取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为5.5 ～6.5 。                                                            
    溶液的透光度  取本品0.5g，加水20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在  
430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。                                  
    氯化物  取本品0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的
对照液比较，不得更浓（0.02％）。                                            
    硫酸盐  取本品1.0g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的
对照液比较，不得更浓（0.02％）。                                            
    铵盐  取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓（0.02％）。                                              
    其他氨基酸  取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，作为供试品溶液;精密量
取上述溶液适量，加水释稀成每1ml 中含20μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正
丁醇－水－冰醋酸(3:1:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),
在80℃干燥5 分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点
比较，不得更深（0.5 ％）。                                                  
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。                                    
    重金属  取本品2.0g，加水适量，加热使溶解，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，
加水使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。      
    砷盐  取本品2.0g，加水5ml ，加硫酸1ml 与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约
剩2ml ，加水5ml ，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml ，加水使成28ml，
依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。                        
    热原  取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D
），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定(供注射用)。                              
    【含量测定】  取本品约0.10g ，精密称定，加无水甲酸1ml 溶解后，加冰醋酸25
ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg 的C6H13NO2。    
    【类别】  氨基酸类药。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

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