异卡波肼片                                                                  
                        异卡波肼片                                          
拼音名：Yikabojing Pian                                                     
英文名：Isocarboxazid Tablets                                               
书页号：2000年版二部－256                                                                
                                                                            
    本品含异卡波肼(C12H13N3O2)应为标示量的90.0％～110.0％。                  
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量（约相当于异卡波肼10mg），加丙酮5ml 使异卡
波肼溶解，滤过，滤液加水4 滴，再加1 ％钼酸铵的稀盐溶液4 滴，即显橙色。      
    (2) 取本品的细粉适量（约相当于异卡波肼10mg），加乙醇5ml 使异卡波肼溶解，
滤过，滤液加1 ％二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液（内含1％盐酸）1ml ，即显黄色。    
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片，置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 
适量，振摇，使异卡波肼溶解，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，精
密量取续滤液5ml ，分别置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm±2nm的波长处分别测定吸收度，应符合规定（附录
Ⅹ E）。                                                                    
    溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液(pH7.6) 
900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，滤液作为
供试品溶液；另精密称取经60 ℃减压干燥4 小时的异卡波肼对照品适量，加磷酸盐缓冲
液(pH7.6) 溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，作为对照品溶液。照分光光
度法（附录Ⅳ A），在232nm±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度
为标示量的75％，应符合规定。                                                
    其他  应符合片剂项下有关各项规定（附录Ⅰ A）。                          
    【含量测定】  取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于异卡波肼
0.35g ），加冰醋酸20ml溶解后，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），
用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 23.13
mg的C12H13N3O2。                                                            
    【类别】  同异卡波肼。                              
    【规格】  10mg                                                          
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese